撰文?|?乐清

今年，马斯克的Neuralink在脑机接口方面成果颇多，1月进行了首例脑机接口设备人体移植，2月宣布志愿者恢复良好，9月Blindsight（盲视）获得FDA突破性医疗器械认证。

国内方面，在该领域布局已久的中国企业、高校也于近期捷报频出，脑机接口在医疗领域的市场潜力已被充分印证，国产脑机接口产业化“奇点”或已临近。

01

上海首例脑机接口植入成功

市场反应明显，产业布局提速

近日，博睿康与清华大学合作开发的脑机接口产品在上海华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。近日国际脑机接口大会上，据华山医院院长毛颖透露，患者的恢复过程顺利，已经可以通过气囊手套辅助，自己用杯子喝水。

对比来看，Neuralink采用的是“侵入式”脑机接口技术路线，而博睿康则属于“半侵入式”，特点在于微创、风险较低，且在国内商业化落地门槛较低。

摩根士丹利10月发布的研报称，脑机接口技术有望在5年内实现商业化发布。该报告称，到2035年，植入式脑机接口业务营收规模有望接近15亿美元；到2041年，该业务年营收规模有望达到10亿美元。

Neuralink自问世便备受资本青睐，去年的融资情况显示，Neuralink的估值已高达50亿美元（约合人民币353亿元）。

国内资本也同样不甘落后，伴随华山医院脑机接口植入成功消息传出，A股脑机概念股逆势走强，截至12月9日收盘，Wind脑机接口指数涨超1%，报1249.14点，相较于今年8月低点，累计涨幅达65.8%。

脑机接口这片蓝海吸引的观众很多，但技术门槛高、临床风险大，真正的行业深度玩家尚在少数。

根据中国信通院《脑机接口技术发展与应用研究报告（2023年）》统计，截至 2023年第一季度，全球脑机接口代表性企业超500家，分布在40余个国家，其中美国和中国企业数量破百，在数量上位列全球第一梯队。

据第一财经报道，清华大学生物医学工程学院教授洪波介绍，中国自主研发的NEO脑机接口设备明年将应用在全国约10个中心、30—50例脑机接口植入手术中。

02

行业标准确立+真金白银涌入

国产脑机接口破局时刻已近

目前，围绕脑机接口医疗应用的探索仍在加深。据麦肯锡测算，全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模在2030-2040年有望达到400亿-1450亿美元。

Neuralink在11月26日宣布已获准测试通过脑机接口技术控制机械臂的可能性，今年9月其致力盲人复明的Blindsight已获得FDA的突破性医疗器械认证；Synchron联合苹果公司，帮助瘫痪患者操控移动设备；Precision Neuroscience在活体人脑手术中成功植入了创纪录的4096个电极，超越之前所有纪录。

对比真正的头部公司，国内脑机接口行业还属于初始阶段，除了凭借市场潜力换得资本注入外，还需要官方在政策端提供明确助力。

10月8日，国家药监局发布两项医疗器械行业标准立项的通知：批准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》和《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法》两项医疗器械行业标准制修订项目立项。

随着行业标准明确，国内脑机接口的商业化发展将更为稳定。同时，目前已有多地官宣要将真金白银投向脑机接口领域，为行业繁荣注入强力引擎。

例如，北京提出到2026年医药健康产业总规模达到1.25万亿元，固定资产投资每年100亿元以上，其中将脑机接口列为前沿技术领域的“核爆点”专项。

上海也明确提到，支持生物医药企业在脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局。

湖北将脑机接口项目纳入《湖北省支持首台(套)高端医疗装备示范应用指导目录》，对符合政策要求的脑机接口创新产品及其示范应用给予重点支持。

市场与政策利好齐至，临床试验又进展提速，国产脑机接口商业化落地已越来越近。