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今日，Wugen公司公布其在研CD7靶向、现货型CAR-T疗法WU-CART-007在复发/难治性（R/R）T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）患者中的2期研究取得了积极结果。分析显示，有73%患者达成复合完全缓解率（CRc）的主要终点，总缓解率（ORR）达91%。详细数据公布于2024年欧洲血液学协会（EHA）大会中。

这次公布的试验结果，包含13名患者使用推荐剂量（RP2D）的WU-CART-007治疗的结果，这些患者的中位年龄为30岁，均接受过大量治疗，并在研究开始时具有高疾病负担。许多患者（38%）在同种异体干细胞移植后出现疾病进展或复发。

分析显示，WU-CART-007的疗效优于当前R/R T-ALL/LBL的标准疗法，具体包括：

• 主要终点复合完全缓解率为73%（8/11）。

• 总缓解率为91%（10/11）；其中2例具有髓外疾病的R/R T-LBL患者达部分缓解（PR）。

• 患者的中位缓解持续时间（mDOR）为6.2个月（95% CI：1.8，NE）；中位随访时间为8.5个月（95% CI：2.7，NE）；46%（5/11）的患者在4.3到8.6个月时持续缓解。

• 药代动力学分析显示该同种异体细胞疗法的快速扩展和持久性：WU-CART-007于RP2D剂量时的扩展在第10天达到峰值，并在第90天仍可检测到。

• 无患者产生针对该疗法的特异性抗HLA抗体。至今未检测到任何患者产生抗药抗体。

▲Wugen公司管线图（图片来源：Wugen公司官网）

WU-CART-007是一种使用健康供体来源的T细胞制造的同种异体、现货型、CD7靶向CAR-T细胞疗法，旨在克服利用CAR-T细胞治疗CD7阳性血液恶性肿瘤的技术挑战。Wugen公司采用CRISPR/Cas9基因编辑技术删除CD7和T细胞受体α恒定区（TRAC），以防止CAR-T细胞的自杀并减轻患者产生移植物抗宿主病（GvHD）的风险。WU-CART-007已获得美国FDA授予的孤儿药资格、快速通道资格、罕见儿科疾病认定和再生医学先进疗法（RMAT）认定，并在欧盟获得PRIME资格。

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参考资料：

[1] Phase 2 Findings Show Wugen’s Investigational Allogeneic CAR-T, WU-CART-007, Was Highly Effective and Surpassed Standard of Care in Treating Hard-to-Treat T-ALL/LBL; Data Presented Today at European Hematology Association (EHA) 2024 Hybrid Congress. Retrieved June 14, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/14/2898923/0/en/Phase-2-Findings-Show-Wugen-s-Investigational-Allogeneic-CAR-T-WU-CART-007-Was-Highly-Effective-and-Surpassed-Standard-of-Care-in-Treating-Hard-to-Treat-T-ALL-LBL-Data-Presented-To.html

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